ＩＳＯ９００１：２００８年版への移行のポイントについて
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ISO9001:2008年版への移行のためのご準備 |
| 2008年版への移行にあたりましては、品質マニュアルにて規格の引用をされているお客様は「ISO9001:2008」にしていただくと共に、追補改訂で明確化された規格の意図に基づいて現状のQMSを検証し、自社のQMSが2008年版に適合していることを確認してください。 |
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ISO9001:2008年版への移行審査においてご確認いただく主なポイント |
| 規格要求事項の条項 |
主なポイント |
| 全般 |
��2000年版の「参考」が、2008年版では「注記」になりました。「注記」は、関連する要求事項の内容を理解又は明確にするための手引きとして活用してください。
なお、「注記」は要求事項ではありません。
�◆峺楜厖弋畛�項」に加え、「法令の要求事項」が追加された。
�Ｍ弋畛�項は、製品に適用できるものに限定されることが明確化された。 |
| 4.1：一般的要求事項 |
�．▲Ε肇宗璽垢気譴織廛蹈札垢亡悗掘◆峇浜�の方式及び程度」が追記されると共に、注記に考慮する事項が記載された。
・要求事項に適合する製品を提供するために必要な組織の能力に対するアウトソースしたプロセスの影響の可能性
・そのプロセスの管理への関与の度合い
・7.4項の適用において必要な管理を遂行する能力 |
| 5.5.2：管理責任者 |
�ヾ浜�責任者は、「組織の管理層の中から任命しなければならない。」と、管理責任者の立場を明確にされた。 |
| 6.2.1：一般 |
� 崟宿壁兵舛鳳洞舛�ある仕事に従事する要員」が、「製品要求事項への適合に影響がある仕事に従事する要員」に変更された。 |
| 6.3：インフラストラクチャー |
��c)項の支援体制に、「情報システム」が追加された。 |
| 6.4：作業環境 |
�｜躓�として、作業環境という用語について、「騒音、気温、湿度、照明、天候」等の事例が示された。 |
| 7.2.1：製品に関連する要求事項の明確化 |
�｜躓�として、「引渡し後の活動」が追加された。事例として、「保証に関する取決め、メンテナンスサービスのような契約義務、リサイクル又は最終廃棄のような補助的サービスのもとでの活動を含む」を追記された。 |
| 7.3.1：設計・開発の計画 |
�｜躓�が追加され、レビュー、検証、及び妥当性確認は、異なる目的をもっていると定義された。ただし、実施及び記録は、「製品及び組織に適するように、個々に又はどのような組合せでもできる。」ことを追加された。 |
| 7.5.4：顧客の所有物 |
�｜躓�として、個人情報が追加された。 |
| 8.2.1：顧客満足 |
�｜躓�に監視内容として、「顧客満足調査、提供された製品の品質に関する顧客からのデータ、ユーザ意見調査、失注分析、顧客からの賛辞、補償請求、ディーラ報告のような情報源から得たインプットを含めることができる。」が例示された。 |
| 8.2.3：プロセスのモニタリングと測定 |
�｜躓�として、「適切な方法を決定するとき、組織は製品要求事項への適合及び品質マネジメントシステムの有効性への影響に応じて、個々のプロセスに対する適切な監視又は測定の方法及び程度を考慮することを推奨する。」が追加された。 |
| 8.2.4：製品のモニタリングと測定 |
�．螢蝓璽控�可に、「顧客への引渡しのための製品」という文章が追加された。 |
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