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MSS要求事項の構造について

ISO規格改正情報

◆MSS要求事項の構造について
1.MSS共通要求事項
2.ISO9001:2015
3.ISO14001:2015

1.MSS共通要求事項

ISOマネジメントシステム規格(MSS)について、構造(章構成)、分野共通の要求事項及び用語・定義が共通化されました。
その共通要求事項は下記の通りです。

MSS要求事項

4.組織の状況

4.1 組織及びその状況の理解
4.2 利害関係者のニーズ及び期待の理解
4.3 ×××マネジメントシステムの適用範囲の決定
4.4 ×××マネジメントシステム

5. リーダーシップ

5.1 リーダーシップ及びコミットメント
5.2 方針
5.3 組織の役割、責任及び権限

6.計画

6.1 リスク及び機会への取組み
6.2 ×××目的及びそれを達成するための計画策定

7. 支援

7.1 資源
7.2 力量
7.3 認識
7.4 コミュニケーション
7.5 文書化された情報

8. 運用

8.1 運用の計画及び管理

9. パフォーマンス評価

9.1 監視、測定、分析及び評価
9.2 内部監査
9.3 マネジメントレビュー

10. 改善

10.1 不適合及び是正処置
10.2 継続的改善

今後改定されるISO 規格に関しては、全て、この構造が採用されます。 これは、組織が複数のマネジメントシステムを導入することを考慮して、マネジメントシステム間の整合性を図り、 組織の負担を軽減することを目的とされています。
これは、2015 年9月に改定されましたISO9001、ISO14001 においても採用されています。 今後は、マネジメントシステムの統合的な構築・運用がスムーズに行えるようになります。

2.ISO9001:2015

ISO9001:2015は国際規格(IS)版が2015年9月に発行されており、 日本語版でありますJISは2015年12月に発行されました。

ISO9001:2015の要求事項は、全てのマネジメントシステムの共通テキスト(MSS)と同じ構成になります。 以下の表は、左側が新規格の要求事項、右側がISO9001:2008の関連する項目の対照表になっております。

改訂版(ISO/FDIS9001:2015)
旧規格(ISO9001:2008)との対照表
0.序文
1.適用範囲
2.引用規格
3.用語及び定義
4.組織の状況 -
4.1 組織及びその状況の理解 序文、1.1 一般
4.2 利害関係者のニーズ及び期待の理解 1.1 一般
4.3 品質マネジメントシステムの適用範囲の決定 1.2 適用、4.2.2 品質マニュアル
4.4 品質マネジメントシステム及びそのプロセス 4.1 一般要求事項
5.リーダーシップ 5 経営者の責任
5.1 リーダーシップ及びコミットメント 5.1 経営者のコミットメント
  5.1.1 一般   5.1 経営者のコミットメント
  5.1.2 顧客重視   5.2 顧客重視
5.2 方針 5.3 品質方針
  5.2.1 品質方針の策定   5.3 品質方針
  5.2.2 品質方針の伝達   5.3 品質方針
  5.3 組織の役割、責任及び権限   5.5.1 責任及び権限、5.5.2 管理責任者
6.品質マネジメントシステムに関する計画 5.4.2 QMSの計画
6.1 リスク及び機会への取組み 5.4.2 QMSの計画、8.5.3 予防処置
6.2 品質目標及びそれを達成するための計画策定 5.4.1 品質目標
6.3 変更の計画 5.4.2 QMSの計画
7.支援 6 資源の運用管理
7.1 資源 6 資源の運用管理
  7.1.1 一般   6.1 資源の提供
  7.1.2 人々   6.1 資源の提供
  7.1.3 インフラストラクチャ   6.3 インフラストラクチャ
  7.1.4 プロセスの運用に関する環境   6.4 作業環境
  7.1.5 監視及び測定のための資源   7.6 監視機器及び測定機器の管理
  7.1.6 組織の知識   -
7.2 力量 6.2.1 一般、6.2.2 力量、教育・訓練及び認識
7.3 認識 6.2.1 一般、6.2.2 力量、教育・訓練及び認識
7.4 コミュニケーション 5.5.3 内部コミュニケーション
7.5 文書化した情報 4.2 文書化に関する要求事項
  7.5.1 一般   4.2.1 一般
  7.5.2 作成および更新   4.2.3 文書管理、4.2.4 記録の管理
  7.5.3 文書化した情報の管理   4.2.3 文書管理、4.2.4 記録の管理
8.運用 7 製品実現
8.1 運用の計画策定及び管理 7.1 製品実現の計画
8.2 製品及びサービスに関する要求事項の明確化 7.2 製品関連のプロセス
  8.2.1 顧客とのコミュニケーション   7.2.3 顧客とのコミュニケーション
  8.2.2 製品及びサービスに関連する要求事項の決定   7.2.1 製品に関連する要求事項の明確化
  8.2.3 製品及びサービスに関連する要求事項のレビュー   7.2.2 製品に関連する要求事項のレビュー
  8.2.4 製品及びサービスに関連する要求事項の変更   7.2.2 製品に関連する要求事項のレビュー
8.3 製品及びサービスの設計・開発 7.3 設計・開発
  8.3.1 一般   7.3.1 設計・開発の計画
  8.3.2 設計・開発の計画   7.3.1 設計・開発の計画
  8.3.3 設計・開発へのインプット   7.3.2 設計・開発へのインプット
  8.3.4 設計・開発の管理   7.3.4 設計・開発のレビュー、7.3.5 設計・開発の検証、7.3.6 設計・開発の妥当性確認
  8.3.5 設計・開発からのアウトプット   7.3.3 設計・開発からのアウトプット
  8.3.6 設計・開発の変更   7.3.7 設計・開発の変更管理
8.4 外部から提供されるプロセス、製品及びサービスの管理 7.4.1 購買プロセス
  8.4.1 一般   7.4.1 購買プロセス
  8.4.2 外部からの提供に関する管理の方式及び程度   7.4.1 購買プロセス、7.4.3 購買製品の検証
  8.4.3 外部提供者に対する情報   7.4.2 購買情報
8.5 製造及びサービス提供 7.5 製造およびサービス提供
  8.5.1 製造及びサービス提供の管理   7.5.1 製造およびサービス提供の管理
  8.5.2 識別及びトレーサビリティ   7.5.3 識別及びトレーサビリティ
  8.5.3 顧客または外部提供者の所有物   7.5.4 顧客の所有物
  8.5.4 保存   7.5.5 製品の保存
  8.5.5 引き渡し後の活動   7.5.1 製造およびサービス提供の管理
  8.5.6 変更の管理   -
8.6 製品及びサービスのリリース 8.2.4 プロセスの監視及び測定
8.7 不適合なアウトプットの管理 8.3 不適合製品の管理
9.パフォーマンス評価 8 測定、分析及び改善
9.1 監視、測定、分析及び評価 8 測定、分析及び改善
  9.1.1 一般   8.1 一般、8.2.3 プロセスの監視及び測定
  9.1.2 顧客満足   8.2.1 顧客満足
  9.1.3 分析及び評価   8.4 データの分析
9.2 内部監査 8.2.2 内部監査
9.3 マネジメントレビュー 5.6 マネジメントレビュー
  9.3.1 一般   5.6.1 一般
  9.3.2 マネジメントレビューへのインプット   5.6.2 マネジメントレビューへのインプット
  9.3.3 マネジメントレビューからのアウトプット   5.6.3 マネジメントレビューからのアウトプット
10.改善 8.5 改善
10.1 一般 8.1 一般
10.2 不適合及び是正処置 8.3 不適合製品の管理、8.5.2 是正処置
10.3 継続的改善 8.5.1 継続的改善

3.ISO14001:2015

ISO14001:2015は国際規格(IS)版が2015年9月に発行されており、 日本語版でありますJIS版は2015年12月に発行されました。

ISO14001:2015の要求事項は、全てのマネジメントシステムの共通テキスト(MSS)と同じ構成になります。 以下の表は、左側が新規格の要求事項、右側がISO14001:2004の関連する項目の対照表になっております。

改訂版(ISO/FDIS14001:2015)
旧規格(ISO14001:2004)との対照表
0.序文  
1.適用範囲 1.適用範囲
2.引用規格 2.引用規格
3.用語及び定義 3.用語及び定義
4.組織の状況 -
4.1 組織及びその状況の理解 -
4.2 利害関係者のニーズ及び期待の理解 -
4.3 環境マネジメントシステムの適用範囲の決定 4.1 一般要求事項
4.4 環境マネジメントシステム 4.1 一般要求事項
5.リーダーシップ -
5.1 リーダーシップ及びコミットメント -
5.2 環境方針 4.2 環境方針
5.3 組織の役割、責任及び権限 4.4.1 資源、役割、責任及び権限
6.計画 4.3 計画
6.1 脅威と機会に関連するリスクへの取り組み -
  6.1.1 一般   -
  6.1.2 著しい環境側面   4.3.1 環境側面
  6.1.3 順守義務   4.3.2 法的及びその他の要求事項
  6.1.4 脅威と機会に関連するリスク   -
  6.1.5 行動のための計画   -
6.2 環境目的及びそれを達成するための計画 4.3.3 目的、目標及び実施計画
  6.2.1 環境目的   4.3.3 目的、目標及び実施計画
  6.2.2 環境目的を達成するための計画   4.3.3 目的、目標及び実施計画
7.支援 4.4.実施及び運用
7.1 資源 4.4.1 資源、役割、責任及び権限
7.2 力量 4.4.2 力量、教育訓練及び自覚
7.3 認識 4.4.2 力量、教育訓練及び自覚
7.4 コミュニケーション 4.4.3 コミュニケーション
  7.4.1 一般   4.4.3 コミュニケーション
  7.4.2 内部コミュニケーション   4.4.3 コミュニケーション
  7.4.3 外部コミュニケーション   4.4.3 コミュニケーション
7.5 文書化した情報 4.4.4 文書類
  7.5.1 一般   4.4.4 文書類
  7.5.2 作成および更新   4.4.5 文書管理、4.5.4 記録の管理
  7.5.3 文書化した情報の管理   4.4.5 文書管理、4.5.4 記録の管理
8.運用 4.4.実施及び運用
8.1 運用の計画及び管理 4.4.6 運用管理
8.2 緊急事態への準備及び対応 4.4.7 緊急事態への準備及び対応
9.パフォーマンス評価 4.5 点検
9.1 監視、測定、分析及び評価 4.5 点検
  9.1.1 一般   4.5.1 監視及び測定
  9.1.2 順守評価   4.5.2 順守評価
9.2 内部監査 4.5.5 内部監査
9.3 マネジメントレビュー 4.6 マネジメントレビュー
10.改善 -
10.1 不適合及び是正処置 4.5.3 不適合並びに是正処置及び予防処置
10.2 継続的改善 -

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